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目的为研究右布洛芬缓释干混悬剂,测定药物在不同介质中的溶解度,进行原料药的稳定性及原辅料相容性研究。方法测定药物在不同pH缓冲液(pH1.2、pH4.5、pH5.0、pH6.8和pH7.4)、水以及乙醇中的溶解度,在高温(60℃)高湿(RH92.5%)、光照(4500Lx)条件下,分别于第5、10天对原料药进行有关物质测定。在高温(60%)、高湿(RH92.5%)、光照(4500Lx)条件下,分别于第5、10天对原辅料混合物进行有关物质测定。结果在pH1.2-7.4范围内,药物溶解度随pH值升高而升高,易