不同接种程序的A/C群脑膜炎球菌-白喉类毒素结合疫苗在尼日尔婴儿中的免疫原性、安全性和免疫记忆

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A和C群脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素结合疫苗(MenD)已经在美国和尼日尔进行临床研究,此项研究是在尼日尔婴儿中进行的第2次临床试验,旨在根据血清杀菌活性(SBA)和ELISA应答来确定最佳免疫程序,并评估接种者2岁时的记忆应答、疫苗对细菌在鼻咽部定植的影响及疫苗的反应原性。

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幽门螺杆菌是引起世界50%人群慢性感染的病原菌,世界卫生组织将其确定为Ⅰ类致癌因子。迄今,仅少数临床研究在致力于寻找抗幽门螺杆菌的疫苗。口服重组沙门菌疫苗对大规模免疫接种预防各种传染病极有吸引力。因此,了解先存抗沙门菌免疫力对携带抗原的重组疫苗免疫原性的影响至关重要。
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瑞典乌普萨拉大学Strindelius等采用肠炎沙门菌鞭毛蛋白、结合鞭毛蛋白的淀粉微粒和鞭毛蛋白加吸收增强剂重组霍乱毒素B亚单位(rCTB)3种配方,通过口服、皮下注射和鼻腔免疫3种途径免疫小鼠,比较黏膜免疫和系统免疫应答。
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研究表明鞭毛蛋白能够激发宿主免疫应答。据报道鞭毛蛋白是有效的佐剂,在体内能增强T细胞应答,推测可将鞭毛蛋白作为疫苗佐剂来诱导和加强免疫应答。为了评价鞭毛蛋白能否作为一种载体用于佐剂或疫苗的研制,美国Sidney Kimmel癌症中心Cuadros制备了鞭毛蛋白一增强性绿色荧光蛋白(EGFP)融合蛋白,并报告了其诱导特异性免疫应答的结果。
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经皮免疫(TCI)是一种新型免疫方法,英国国立生物制品标准和控制研究所Mawas等检测了TCI b型流感杆菌(Hib)-白喉毒素(DT)交叉反应物质(CRM197)多糖结合疫苗加霍乱毒素(CT)或大肠杆菌不耐热肠毒素突变体(LTK63和LTR72)诱导的抗Hib和DT抗体应答。
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比利时Ghent大学和医院的Leroux-Roels等在Vero细胞中表达了1b丙型肝炎病毒(HCV)的E1蛋白,即羧基端截短的重组E1蛋白(192~326位氨基酸).它装配形成20nm的病毒样颗粒后,在免疫小鼠中显示了良好的免疫原性.他们以之为候选疫苗,在20名男性志愿者中进行Ⅰ期临床试验。
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先前临床研究已证明将表达保护性抗原的可食用转基因植物作为新型口服疫苗的可行性.转基因玉米表达的重组抗原稳定均一,而且能够在不破坏抗原的基础上制成多种食品,因此用作口服疫苗的前景特别诱人。
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