目的评价安宫牛黄丸治疗缺血性中风病急性期痰热证的临床疗效及安全性。方法将2010年3月~2013年2月潮州市潮州医院收治的缺血性脑中风病急性期痰热证患者80例,随机均分为观察组和对照组(n=40)。2组患者均给予常规治疗措施,包括甘露醇脱水降低颅内压、维持水电解质及酸碱平衡、降血压治疗,观察组在常规治疗的基础上给予安宫牛黄丸口服治疗,1丸/次,1次/d,疗程7d。观察并比较2组患者临床疗效、治疗前后神经功能缺损积分变化情况及不良反应发生率。结果观察组总有效率为95%,对照组总有效率为75%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗前后神经功能缺损积分分别为(34.4±3.3)、(25.6±6.2),对照组治疗前后神经功能缺损积分分别为(33.7±3.6)、(30.3±6.0),2组患者治疗前后神经功能缺损积分均有降低,观察组下降更为明显(P<0.05),观察组有1例出现轻微消化道反应,对照组有2例出现皮肤瘙痒症状,停药后均消失。结论安宫牛黄丸治疗缺血性中风病急性期痰热证疗效好,安全性高。