【摘 要】
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<正>药物临床试验是新药开发过程中的最后一步,也是决定药物能否顺利上市及最终服务患者的重要环节。因此,如何在药物上市前对药物进行充分的临床试验,保证药物试验数据的准
【机 构】
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广东医学院附属医院科研部,广东医学院附属医院药学部,广东医学院附属医院教学部
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<正>药物临床试验是新药开发过程中的最后一步,也是决定药物能否顺利上市及最终服务患者的重要环节。因此,如何在药物上市前对药物进行充分的临床试验,保证药物试验数据的准确性,一直是药物临床管理工作中的重中之重[1]。我院从2008年开始正式成立药物临床试验机构筹备办公室,开始启动国家药物临床试验机构申报工作,经一年多的准备,2009年和2011年分别顺利通过了验收和复查工作,这标志着粤西地
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