[摘要]：建立质量管理体系是企业的一项战略性决策，能够帮助企业提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好的基础。本文从质量体系策划、体系建立、实施阶段、体系认证和体系维护等五个阶段阐述了质量管理体系建设过程，通过体系建立，规范企业的各项工作，提高企业整体质量管理水平。
　　[关键词] ：体系策划;体系建立;体系认证;体系维护
　　1 导入阶段
　　1.1质量管理体系策划
　　建立质量管理体系也要参照PDCA循环模式进行推进工作的策划。首先应建立质量管理体系推进小组，应由领导层参与，主要负责编制质量管理体系建设计划，确定质量管理体系范围，制定质量方针和质量目标，策划体系文件架构，组织体系文件编制和评审等。
　　1.2质量管理体系培训
　　在建立质量管理体系时，需同步调查摸底企业各阶层人员对质量管理体系的理解与掌握情况，摸清企业内部审核员的配备是否能够满足企业发展的需求。应组织对企业各阶层人员及内部审核员进行质量管理体系标准进行培训，确保各单位在编制质量管理体系文件时能够满足上层法规标准的条款要求。
　　2 体系建立
　　2.1过程识别
　　企业应结合未来发展规划，明确组织结构，分配各部门职责，以过程的方法，组织识别质量管理体系的各过程，主要分为顾客导向过程、管理过程和支持过程。
　　2.2体系文件架构策划
　　通过识别出的各过程，组织对各过程运行需要的体系文件进行策划，同时也要识别出上层标准中明确要求要形成的文件。对质量管理体系文件进行分级，一般分为三级：质量手册、程序文件、作业指导书。综合上述，最终形成企业质量管理体系文件架构，形成质量管理文件目录，避免文件的缺失与重复。
　　2.3体系文件编制
　　企业的质量手册应统一编制，其他体系文件应由各过程的归口管理部门分别进行编制，由质量部门统一组织评审，避免出现多部门编制文件造成内容冲突的现象，也利于后期文件的贯彻执行。
　　3 实施阶段
　　3.1质量管理体系文件试运行
　　初版质量管理体系文件发布生效后，各部门应组织进行宣贯培训，进行为期2～3个月的试运行。试运行时期，各职能部门的主管人员应深入现场，指导员工按文件要求实施作业和管理工作，监督执行情况，收集试运行中文件编制的问题。在试运行期间，质量部门应组织进行一次内部审核，重点审核文件与运行的一致性，实际使用的表单是否与文件规定表单一致，以及其他运行中的问题，组织对发现问题进行整改。
　　文件试运行结束后，由企业的质量部门汇总问题，统一组织整改。
　　3.2内部审核
　　为验证企业质量管理体系文件与上层质量管理标准的符合性和有效性，识别体系运行的改进机会。在体系文件试运行期间应依据上层标准、质量手册、程序文件及作业指导书等法规文件进行一次内部审核。審核组长应由企业的质量管理者代表任命审核组长，审核组长负责组建审核组，组织编制审核计划及审核检查表等，并按计划实施现场审核。
　　3.3管理评审
　　在质量管理体系策划阶段应对管理评审进行策划，评审的时机可根据企业自身的实际情况而定。但在第三方认证前，须进行一次，另在组织结构或资源配备方面发生重大变化时可适当增加管理评审的次数。
　　管理评审策划内容包括：管理评审的目的、依据、评审内容和方法、评审时间安排、参加评审人员及准备工作要求等。策划的结果应形成文件，以管理评审计划和管理评审通知的形式发至参加评审的人员及相关部门。管理评审由最高管理者主持。
　　4 质量体系认证
　　根据需求有选择性的选择质量管理体系认证机构。企业一般要具有12个月的质量管理体系运行记录，方可申请体系认证;但也可根据实际情况与认证公司讨论，协调规避此问题。
　　确定认证机构后，向认证公司提交认证申请书，签订认证合同。认证公司一般会采取分初审和正式审核两步开展，初审一般会主要针对质量管理体系开展文审;然后确定正式审核时间及审核安排等，开展现场正式审核，完成审核整改通过后，即可获得认证证书。
　　5体系维护
　　质量管理体系建立后，一项很重要的任务就是体系维护;体系维护工作不到位，会导致体系文件与实际执行情况出现脱节。
　　质量管理体系日常维护方法如下：
　　一是定期检查。各业务主管部门每季度或规定时间周期内要对主管业务的体系文件执行情况进行监督检查，通过反复的检查、督促和整改，才能优化文件，保证落实。
　　二是全员参与：通过开展质量安全月、QC小组等质量管理活动，充分调动全员参与质量管理的积极性，进一步了解质量管理的重要性。
　　三是内部审核。质量部门可以通过开展部门审核、过程审核、体系审核以及专项审核等活动，持续监督和维护质量管理体系的运行情况。
　　四是管理评审。通过最高管理者组织开展管理评审，激发各职能部门管理者积极探索管理工作中改进机会，持续推进企业的质量管理体系运行。