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目的：对Roche E2010检测系统测定促甲状腺激素（TSH）项目的检测低限、功能灵敏度进行验证。方法：对空白样品进行连续10 d重复性实验,验证TSH检测低限;制备系列低浓度的TSH样品,验证其功能灵敏度。结果：RocheE2010检测系统测定TSH的最低检测限为0.007 mIU/L,与Roche厂家产品说明书声称有差异,其最低检测限为0.005 mIU/L;功能灵敏度验证值为0.010 mIU/L,与Roche厂家产品说明书声称有差异（0.014 mIU/L）。结论：实验室必须验证和建立本实验室条