【摘 要】
：
医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)是当前医疗器械监管领域的热点。其中医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)作为医疗器械
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所
论文部分内容阅读
医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)是当前医疗器械监管领域的热点。其中医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)作为医疗器械产品的“身份证”,包括产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI),是UDI系统实施中基础且关键的部分。发码机构是UDI唯一性的重要保证,在UDI系统实施中扮演着重要的作用。本研究梳理了美国、欧盟以及国内UDI系统法规对发码机构的要求以及发码机构相关重要国际标准,重
其他文献
用喉症丸水溶液治疗三种皮肤病92例,并对其临床疗效进行观察,取得较好的疗效,其中对虫咬皮炎、丘疹性荨麻疹总有效率分别为97.67%、92.85%,对毛囊炎的治愈率61.76%.鉴于该药
目的探究对脊柱结核术后患者实施个性化综合护理干预,对其康复情况及日常生活活动能力的影响。方法66例脊柱结核手术患者,随机分为A,B组,各33例,术后护理中分别实施常规护理
目的探讨慢性肾功能衰竭血液透析患者的皮肤瘙痒缘由,分析并总结相应护理对策。方法选取我院收治的80例慢性肾功能衰竭血液透析患者,针对其皮肤瘙痒情况进行分析和总结,并提
针对山西省传统高速公路服务区的现状问题,对高速公路服务区的安全监管提出了智能化管控建设方案,通过对"两客一危"车辆识别、登记信息电子化、自动化预警等,建设高速公路服