阿德福韦酯片质量控制方法研究

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目的 对阿德福韦酯片质量控制方法进行研究。方法 采用高效液相色谱法检测本品的有关物质及含量,并对崩解时限、溶出度等进行控制;C18柱,流动相为乙腈-pH7.0的磷酸盐缓冲液,检测波长为261nm。结果 本品在8~80mg·L^-1的范围内,线性关系良好(r=0.9999,H=5),平均回收率分别为99.43%、99.37%、99.45%,最小检测量0.2ng,有关物质含量低于2.0%。结论 RP-HPLC法简便、快速、准确、重现性好,又可监控杂质,可有效控制本品质量。
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