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目的研究4.5%烟酰胺凝胶的皮肤急性毒性与皮肤刺激性,为其临床合理应用提供依据。方法取26只健康家兔脱毛,外涂4.5%烟酰胺凝胶或赋形剂,按照《新药临床前研究指导原则汇编(药学、药理学、毒理学)》及"化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则(H)GPT4-1"的规定,对实验结果加以评定。结果家兔涂用4.5%烟酰胺凝胶后对完整皮肤和破损皮肤均未产生明显毒性作用,无皮肤刺激性。结论 4.5%烟酰胺凝胶是一种安全性较好的外用制剂。