论文部分内容阅读
目的考察盐酸多奈哌齐口崩片自研制剂与参比制剂（规格均为5 mg）在4种不同pH介质中溶出行为的相似性。方法以日本卫材公司的盐酸多奈哌齐口崩片为参比制剂,测定自研制剂在4种不同介质中（pH=1.0盐酸溶液、pH=3.0醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液和水）的溶出曲线,采用高效液相色谱法检测并用相似因子（f2）法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在pH=1.0、3.0、6.8不同介质中,自研制剂与参比制剂15 min时的溶出度均〉85%;在水中两者的f2〉50。结论自研制剂与参比制剂在4种不同溶出介质中的