碱式硫酸铁溶液的稳定性考察

来源 :解放军药学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:YINGWU2008
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目的对更改处方后的碱式硫酸铁溶液的稳定性进行加速及长期考察。方法依据《中国人民解放军医疗机构制剂规范》中对碱式硫酸铁溶液的鉴别、检查、无菌、含量测定项及《中国药典》(2010年版二部)附录XI X C中《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行试验。结果新处方配制的碱式硫酸铁溶液,化学性质稳定,其鉴别、检查、无菌、含量测定各项结果均符合《中国人民解放军医疗机构制剂规范》要求。结论新处方配制的碱式硫酸铁溶液无需避光保存,具有很好稳定性,可在室温下保存3年。
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