药品生产企业进行GMP认证准备的常见失误及应对措施

来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户：chengqiantu

【摘要】

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1 我国推行GMP认证的现状我国是从1982年开始试行GMP的.2001年10月12日,国家药品监督管理局下发了448号文件"关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的决定".2001年12月1日开始

【作者】

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王波

【机构】

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北京秦脉医药咨询有限责任公司100038

【出处】

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中国药事

【发表日期】

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2003年2期

【关键词】

：

药品生产企业 GMP

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1 我国推行GMP认证的现状我国是从1982年开始试行GMP的.2001年10月12日,国家药品监督管理局下发了448号文件"关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的决定".2001年12月1日开始执行的新修订的<中华人民共和国药品管理法>,首次以法律条文的形式明确了药品生产企业必须符合GMP的要求.至此对于未通过认证的药品生产企业来说,GMP认证工作已经进入了倒计时阶段.

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