中国健康受试者单次和多次口服氟伐他汀钠缓释片与速释胶囊的药代动力学特征研究

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目的:对中国健康受试者单次和多次口服氟伐他汀钠缓释片与速释胶囊的药代动力学特征进行研究与分析.方法:抽取50例健康受试者作为实验对象.分为2组.比较两组的药代动力学特征.结果:受试者在单次服用氟伐他汀钠缓释片时的药物代谢参数(CMax、TMax、T1/2、AUC0-∞、AUC0-24h与VZ/F)与单次服用速释胶囊相比均较优,P<0.05;受试者在多次服用氟伐他汀钠缓释片时的药物代谢参数(CMax、TMax、T1/2、AUCtau与VZ/F)与多次服用速释胶囊相比均较优,P<0.05;所有受试者均未出现严重的不良反应.结论:氟伐他汀钠缓释片的CMax及TMax值明显小于速释胶囊且第7d药物代谢的动力学特点与第1d相比差异性较小,不存在显著的积蓄现象.
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