高载药量尼莫地平无定形固体分散体溶出及稳定性研究

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目的探究高载药量固体分散体溶出度及稳定性差的原因。方法以羟丙基纤维素(HPC)作为载体通过热熔挤出法制备尼莫地平固体分散体,应用DSC、PXRD、FT-IR和SEM等方法对固体分散体进行表征,同时通过光纤光谱仪测定聚合物对药物超饱和溶液的稳定作用。结果药物的存在状态均为非晶态,载药量质量分数为10%时,累积溶出百分数可达到90%,而一旦载药量质量分数超过60%,溶出度与原料药相比无改善。SEM照片可观察到载药量质量分数为80%与90%的固体分散体表面存在药物聚集体。结论高载药固体分散体主要是由于发生无定形
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