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本文就USP,BP和EuP收载的微生物限度分类列表,并进行了系统的对比分析。前者品种项下的微生物限度分级有11级,是否必要?后者微生物限度分级有5级,更适用。指出ChP微生物限度存在的差距,为药典修订和发展提供依据。
美英欧药典微生物限度标准的浅析
【摘 要】
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本文就USP,BP和EuP收载的微生物限度分类列表,并进行了系统的对比分析。前者品种项下的微生物限度分级有11级,是否必要?后者微生物限度分级有5级,更适用。指出ChP微生物限度
【机 构】
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中国药品生物制品检定所
【出 处】
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中国药品标准
【发表日期】
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2005年03期
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