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<正>2014年,对于医疗器械监管来说,是有特殊意义的一年。"3·15"晚会上,国家食品药品监督管理总局宣布,从3月15日起,在全国集中开展医疗器械"五整治"行动,行动历时5个月,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种违法行为。6月1日,新版《医疗器械监督管理条例》正式施行。7月,又陆续出台了与之关联的一系列部门规章,如《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等。