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目的：观察康乳散结汤加减治疗乳腺增生病的疗效。方法：将150例患者随机分为治疗组和对照组各75例。治疗组用康乳散结汤，对照组用乳癖散结胶囊治疗。观察两组综合疗效和症状体征、血清性激素水平及乳腺钼靶X线检查的改善情况。结果：治疗组总有效率优于对照组（P〈0．05）。两组的钼靶X线扫描分析，治疗组明显优于对照组（P〈0．05）。治疗组患者治疗后比治疗前血清雌激素（E2）和催乳素（PRL）水平有明显下降（P〈0．01），孕激素（P）明显提高（P〈0．01）。结论：康乳散结汤加减治疗乳腺增生病疗效肯定。