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目的:探讨熊去氧胆酸结合清瘀利胆汤治疗妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的方法、临床疗效和安全性。方法:选取ICP患者140例,随机分为观察组与对照组,每组各70例。对照组给予常规治疗措施,观察组在此基础上辅以清瘀利胆汤治疗。于治疗前、治疗2个疗程后评价两组患者的瘙痒评分,血清总胆汁酸(TBA),血清总胆红素(TBIL)、间接胆红素(DBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)水平,妊娠结局,新生儿情况以及药物不良反应。结果:两组孕妇治疗前,瘙痒评分、血清TBA、TBIL、DBIL、ALT、AST水平比较,差异均无统计学意义(t=0.12~1.63,P>0.05);治疗后,对照组瘙痒评分降低(t=4.10,P<0.05),血清TBA降低(t=6.12,P<0.01);观察组瘙痒评分以及血清TBA、TBIL、DBIL、ALT、AST水平均降低(t=3.97~6.73,P<0.05或P<0.01);且治疗后观察组瘙痒评分以及血清TBA、TBIL、DBIL、ALT、AST水平均低于对照组水平(t=3.26~4.67,P<0.05)。观察组与对照组总有效率分别为88.57%、75.71%(χ2=4.20,P<0.05)。观察组孕妇分娩孕周长于对照组(t=3.71,P<0.05),经阴分娩率高于对照组、剖宫产率低于对照组(χ2=4.52,P<0.05);观察组新生儿宫内窘迫、早产、新生儿窒息、产后出血率均低于对照组(χ2=3.69~7.20,P<0.05或P<0.01),Apgar评分高于对照组(t=3.87,P<0.05)。除观察组1例患者出现轻微皮肤症状外,两组均未见其他不良反应。结论:熊去氧胆酸结合清瘀利胆汤治疗妊娠期肝内胆汁淤积症具有良好的疗效,有效消除了患者的瘙痒、黄疸症状,改善了肝功能,恢复了胆汁酸及肝酶的正常水平,保障了围产期母婴安全,明显优于单纯西药治疗,对妊娠期肝内胆汁淤积症的临床治疗具有一定的指导借鉴意义。