COL-1077利多卡因阴道凝胶剂治疗妇科手术痛Ⅱb期临床试验未达终点

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Juniper制药公司宣布COL-1077利多卡因阴道凝胶剂治疗子宫内膜活检疼痛的Ⅱb期临床试验未能达到其试验主终点和次终点。该试验设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,评价该药10%利多卡因阴道生物黏附凝胶剂,与安慰剂生物黏附凝胶剂的安全性,以及187名妇女进行子宫内膜活检时疼痛度减轻的效果。主终点是用0~10分数字疼痛得分量表测定的活检时疼痛度。次终点是术后24h疼痛减轻情况。此药在术前6h阴道内给药。
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