【摘 要】
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目的通过收集广州市一段时间内服用香雪抗病毒口服液患者的不良反应/事件,了解不良反应的发生情况和原因,为临床安全用药提供依据。方法采用医院集中监测的方式,通过电子病历系统收集使用香雪抗病毒口服液的门诊病人,以电话随访的方式进行调查。结果共纳入患者10 089例,不良反应的发生率为0.93%,主要以胃肠系统损害、皮肤及其附件损害为主;对可能影响因素的分析发现,年龄分段组间比较有显著性差异,随年龄增大不
【机 构】
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广州中医药大学第二附属医院临床研究方法学重点研究室
【基金项目】
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国家科技重大专项-重大新药创制项目（2012ZX09303009-003）；
论文部分内容阅读
目的通过收集广州市一段时间内服用香雪抗病毒口服液患者的不良反应/事件,了解不良反应的发生情况和原因,为临床安全用药提供依据。方法采用医院集中监测的方式,通过电子病历系统收集使用香雪抗病毒口服液的门诊病人,以电话随访的方式进行调查。结果共纳入患者10 089例,不良反应的发生率为0.93%,主要以胃肠系统损害、皮肤及其附件损害为主;对可能影响因素的分析发现,年龄分段组间比较有显著性差异,随年龄增大不良反应的发生数逐渐减少。结论该药品的不良反应发生属于偶见范围。在使用时应注意预防胃肠功能紊乱及过敏性症状的发生。其在7岁及以下的婴儿和儿童中使用率较高,尤其是2岁以下婴幼儿,应注意该药的用量、用法,以避免不良反应发生。
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