高效液相色谱法测定烟酸占替诺片的含量及有关物质

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目的建立测定烟酸占替诺片含量及有关物质的高效液相色谱法。方法采用钻石C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至3.3)-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为267 nm,柱温为35℃。结果烟酸占替诺质量浓度在9.94~994 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=32 024.5 X-71 046.0,r=1.000,方法回收率为99.4%(n=9),RSD为0.2%。茶碱质量浓度在0.33~33 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=59 069.9 X-2 595.2,r=1.000,方法回收率为99.0%(n=9),RSD为1.3%。结论所用方法简便准确,专属性强,可用于其产品的质量控制。
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