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目的 了解丹红注射液的不良反应及其相关因素.方法 收集45例丹红注射液不良反应报告,统计患者的性别、年龄、不良反应的发生时间、联合用药情况、不良反应临床表现,并分析不良反应的因果关系.结果 丹红注射液不良反应主要在给药后3d内发生,占88.9％.所有病例中丹红注射液与其他药物联用的共41例,占91.1％.不良反应类型构成比最高的是皮肤不良反应与消化系统不良反应.不良反应因果关系评价为“肯定有关”者3例,占6.7％；“很可能有关”者32例,占71.1％；“可能有关”者8例,占17.8％；待评价2例,占4.4％；无法评价0例.结论 医疗机构应加强对丹红注射液不良反应的监测工作,减少不良反应出现的可能性.医师应严格掌握其适应证,根据患者的体质个体化确定药物剂量与疗程。