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【摘 要】我国的零售药店在经营和管理的过程中,为了加强对药品进行质量管理,提升药品管理的规范性和科学性,在实际的工作中开展GSP认证。这一管理规范的应用是一项系统性较强的工程内容,不仅要进行硬件的改造,还应该以相关的软件来进行辅助。建立一套相对比较完善的管理体系。在实际的工作中,管理人员需要结合药店的发展现状以及实际的情况来进行实施。本文中,笔者主要对零售药店开展GSP认证准备工作的体会进行深入介绍和分析,希望能够给相关的管理人员提供重要的借鉴和参考。
【关键词】零售药店;GSP规范;认证准备工作;体会
在零售药店开展GSP认证准备工作具有一定的重要性,不仅可以对药店的经营和管理工作进行规范,还能够提升药店的综合竞争力。在与同行的竞争中占据着优势作用。经过多年的实践研究,我国的一些零售药店在GSP认证的工作中已经积累了一定的经验,在实际的药店经营和管理工作中已经初见成效。
1、转变观念,统一认识
在零售药店开展GSP认证工作,是一种全面性和整体性的工作。不仅需要全员参与到其中,还应该贯穿于企业发展的各个环节。在企业经营的过程中,不能单纯地追求经济效益,还应该将相应的社会效益融入到其中。在全员参与的过程中,工作人员要全面地转变传统的观念,实现统一思想,提升自身的认识水平。另外,在实际的工作中,企业要对工作人员加强培训和考核,让员工深刻地认识到实施GSP规范的重要作用,将具体的标准和工作落到实处。
2、结合实际,提升硬件改造的力度
从药店的GSP规定中可以看出,对于不同规模药店的占地面积和相关的硬件和软件设备的配备工作都进行了明确地规定,其中包括药品的保存,储藏以及管理工作中所应用到的硬件设施。根据这些规定,我国的一些零售药店在进行药品管理的过程中,就需要对药品的分类标准以及配套管理设施进行重视。其中硬件管理设施主要包括药品管理和药品储藏过程中所应用到的相关设备。硬件设施的应用,不仅可以提升药品管理的规范性和科学性,还可以促进药品分类的明确性。
3、突出重点,强化软件设施建设
对相关的软件设施进行强化建设,最终的目的就是要保证药品管理的标准化和规范化。相关的管理人员需要根据药店的规定来做好各项工作。将硬件设施和软件设施相结合,提升软件建设的高效性,将药店的管理制度进行贯彻落实。同时还需要采取相应的奖惩措施,在提升工作人员积极性的基础上,提升药店管理工作的效率,为GSP认证准备工作的进行奠定基础。
3.1建立健全药品质量管理制度,加大考核力度
从GSP管理规范中可以看出,质量第一的原则时刻被放置到首位。认证工作要以企业的质量管理制度为前提,因此,需要对药店的不科学以及陈旧的管理制度进行改进和完善。具体来说就是要根据药店经营和发展的特点和实际情况来制定药品管理制度,对药品管理的相关过程加强控制,实现药品管理的规范性和科学性。具体来说,企业可以将管理人员分成不同的小组,将相关的责任进行贯彻落实,提升药品质量管理制度运行的高效性。另外,管理人员还需要加强对工作人员进行考核,考核的内容包括专业的知识和技能,还包括个人的素质。这些方式的应用,主要是为了提升药店GSP工作进行的规范性和高效性。
3.2加强员工的培训,提升员工的整体素质
由于GSP是药店全员参与的工作,所以说,员工的自身素质是影响GSP认证工作开展的重要因素。
要实现全员的质量管理就必须抓好员工的质量意识教育,加强培训。管理人员应该将全体员工分为管理人员、营业员二个层面,以《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规规章作为培训的主要内容,分别有侧重的进行培训。管理人员在培训上增加了管理学知识的学习,营业员则在专业知识、服务技巧上加强培训。管理人员要将GSP知识与日常工作有机的结合起来,组织员工到通过GSP认证的企业参观学习,以提高员工的学习兴趣。通过提问、答卷的形式进行考核,强化学习效果。积极鼓励员工参加执业药师、从业药师培训考试,为她们提供学习机会,使员工整体素质有了明显提高。
3.3规范GSP基础台账
工作人员根据GSP要求和企业的具体情况,列出了药店所要做的基础台账,规定了各种台账记录的主要书写形式和内容,要求详细记录。例如,统一规范验收记录的格式,实行双人验收制,认真记录药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号等项内容。对有问题的药品不予验收。通过严把验收关,杜绝了不合格药品的流入。又如,在每月的药品陈列检查中,药店经理和质量管理员要对店内所有药品的陈列、分类、效期及保存条件进行检查,并如实做好记录。这对于发现药品陈列中的问题,避免药品过期失效,保证药品质量起到了积极的作用。
3.4抢前抓早谋措施、定规划
有步骤的开展GSP认证工作,以强化培训指导等方式宣传国家方针、政策,积极开展认证准备工作。号召企业员工参加执业药师考试。通过宣传培训、现场指导等系列工作,使药品经营企业加快了实施新修订GSP的改造步伐,做好GSP认证的先期准备工作。
4、几点启示
4.1 GSP作为一种先进的管理模式,有利于企业的发展,有利于提高企业的市场竞争力。通过多年的实践,管理人员按照GSP要求规范药店管理,提高了企业的知名度,塑造了企业的形象,取得了良好的经济效益和社会效益。
4.2 GSP实施过程中,员工的培训是一个长期的、不断强化和提高的过程,因此,加大员工培训力度,是企业的当务之急。要根据企业具体情况配备符合规定的专业技术人员。对现有的执业药师、从业药师要加强继续教育和其执业行为的管理,使其在工作中充分发挥作用。
4.3企业实施GSP切忌生搬硬套、走形式,要认真领会GSP的精神实质,从本企业的实际出发,制定出切实可行的措施和办法,避免盲目性。
4.4对一些软、硬件达不到GSP要求的药店,可转变成只经营非处方药的药店。为提高销售可增加日用品、化妆品等经营品种,形成以经营非处方药为主,其它经营为辅的经营模式,体现便利店的特点。
5、总结
总而言之,实施GSP必须结合企业具体情况,制定总体规划,并确定各阶段的实施目标。作为一家集批发、零售于一体的国有药品经营企业,在批发和所属的药店中积极推行GSP,加大基础台账、设施设备等软硬件的投入改造,为GSP认证做了大量的准备工作。通过多年的实践,积累了一定的经验,在推动药店GSP认证工作中做出重要的贡献。
参考文献
[1]申梅,陈子平.“悖论与赔偿——一问现行药品经营企业许可证与GSP认证证书的关系”一文之商榷[J].首都医药.2012(09)
[2]许丽华,张铁鹰.农村零售药店GSP认证中存在的问题和对策[J].齐鲁药事.2013(01)
[3]高晓莉,高莹.浅谈我区药品零售企业GSP认证后存在的问题及对策[J].新疆中医药.2012(05)
[4]周艳.农村零售药店GSP认证后出现管理滑坡的思考[J].中国农村卫生事业管理.2011(02)
[5]张慧.2011年安徽省药品零售企业GSP认证缺陷项目统计分析及建议[J].安徽医药.2013(01)
【关键词】零售药店;GSP规范;认证准备工作;体会
在零售药店开展GSP认证准备工作具有一定的重要性,不仅可以对药店的经营和管理工作进行规范,还能够提升药店的综合竞争力。在与同行的竞争中占据着优势作用。经过多年的实践研究,我国的一些零售药店在GSP认证的工作中已经积累了一定的经验,在实际的药店经营和管理工作中已经初见成效。
1、转变观念,统一认识
在零售药店开展GSP认证工作,是一种全面性和整体性的工作。不仅需要全员参与到其中,还应该贯穿于企业发展的各个环节。在企业经营的过程中,不能单纯地追求经济效益,还应该将相应的社会效益融入到其中。在全员参与的过程中,工作人员要全面地转变传统的观念,实现统一思想,提升自身的认识水平。另外,在实际的工作中,企业要对工作人员加强培训和考核,让员工深刻地认识到实施GSP规范的重要作用,将具体的标准和工作落到实处。
2、结合实际,提升硬件改造的力度
从药店的GSP规定中可以看出,对于不同规模药店的占地面积和相关的硬件和软件设备的配备工作都进行了明确地规定,其中包括药品的保存,储藏以及管理工作中所应用到的硬件设施。根据这些规定,我国的一些零售药店在进行药品管理的过程中,就需要对药品的分类标准以及配套管理设施进行重视。其中硬件管理设施主要包括药品管理和药品储藏过程中所应用到的相关设备。硬件设施的应用,不仅可以提升药品管理的规范性和科学性,还可以促进药品分类的明确性。
3、突出重点,强化软件设施建设
对相关的软件设施进行强化建设,最终的目的就是要保证药品管理的标准化和规范化。相关的管理人员需要根据药店的规定来做好各项工作。将硬件设施和软件设施相结合,提升软件建设的高效性,将药店的管理制度进行贯彻落实。同时还需要采取相应的奖惩措施,在提升工作人员积极性的基础上,提升药店管理工作的效率,为GSP认证准备工作的进行奠定基础。
3.1建立健全药品质量管理制度,加大考核力度
从GSP管理规范中可以看出,质量第一的原则时刻被放置到首位。认证工作要以企业的质量管理制度为前提,因此,需要对药店的不科学以及陈旧的管理制度进行改进和完善。具体来说就是要根据药店经营和发展的特点和实际情况来制定药品管理制度,对药品管理的相关过程加强控制,实现药品管理的规范性和科学性。具体来说,企业可以将管理人员分成不同的小组,将相关的责任进行贯彻落实,提升药品质量管理制度运行的高效性。另外,管理人员还需要加强对工作人员进行考核,考核的内容包括专业的知识和技能,还包括个人的素质。这些方式的应用,主要是为了提升药店GSP工作进行的规范性和高效性。
3.2加强员工的培训,提升员工的整体素质
由于GSP是药店全员参与的工作,所以说,员工的自身素质是影响GSP认证工作开展的重要因素。
要实现全员的质量管理就必须抓好员工的质量意识教育,加强培训。管理人员应该将全体员工分为管理人员、营业员二个层面,以《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规规章作为培训的主要内容,分别有侧重的进行培训。管理人员在培训上增加了管理学知识的学习,营业员则在专业知识、服务技巧上加强培训。管理人员要将GSP知识与日常工作有机的结合起来,组织员工到通过GSP认证的企业参观学习,以提高员工的学习兴趣。通过提问、答卷的形式进行考核,强化学习效果。积极鼓励员工参加执业药师、从业药师培训考试,为她们提供学习机会,使员工整体素质有了明显提高。
3.3规范GSP基础台账
工作人员根据GSP要求和企业的具体情况,列出了药店所要做的基础台账,规定了各种台账记录的主要书写形式和内容,要求详细记录。例如,统一规范验收记录的格式,实行双人验收制,认真记录药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号等项内容。对有问题的药品不予验收。通过严把验收关,杜绝了不合格药品的流入。又如,在每月的药品陈列检查中,药店经理和质量管理员要对店内所有药品的陈列、分类、效期及保存条件进行检查,并如实做好记录。这对于发现药品陈列中的问题,避免药品过期失效,保证药品质量起到了积极的作用。
3.4抢前抓早谋措施、定规划
有步骤的开展GSP认证工作,以强化培训指导等方式宣传国家方针、政策,积极开展认证准备工作。号召企业员工参加执业药师考试。通过宣传培训、现场指导等系列工作,使药品经营企业加快了实施新修订GSP的改造步伐,做好GSP认证的先期准备工作。
4、几点启示
4.1 GSP作为一种先进的管理模式,有利于企业的发展,有利于提高企业的市场竞争力。通过多年的实践,管理人员按照GSP要求规范药店管理,提高了企业的知名度,塑造了企业的形象,取得了良好的经济效益和社会效益。
4.2 GSP实施过程中,员工的培训是一个长期的、不断强化和提高的过程,因此,加大员工培训力度,是企业的当务之急。要根据企业具体情况配备符合规定的专业技术人员。对现有的执业药师、从业药师要加强继续教育和其执业行为的管理,使其在工作中充分发挥作用。
4.3企业实施GSP切忌生搬硬套、走形式,要认真领会GSP的精神实质,从本企业的实际出发,制定出切实可行的措施和办法,避免盲目性。
4.4对一些软、硬件达不到GSP要求的药店,可转变成只经营非处方药的药店。为提高销售可增加日用品、化妆品等经营品种,形成以经营非处方药为主,其它经营为辅的经营模式,体现便利店的特点。
5、总结
总而言之,实施GSP必须结合企业具体情况,制定总体规划,并确定各阶段的实施目标。作为一家集批发、零售于一体的国有药品经营企业,在批发和所属的药店中积极推行GSP,加大基础台账、设施设备等软硬件的投入改造,为GSP认证做了大量的准备工作。通过多年的实践,积累了一定的经验,在推动药店GSP认证工作中做出重要的贡献。
参考文献
[1]申梅,陈子平.“悖论与赔偿——一问现行药品经营企业许可证与GSP认证证书的关系”一文之商榷[J].首都医药.2012(09)
[2]许丽华,张铁鹰.农村零售药店GSP认证中存在的问题和对策[J].齐鲁药事.2013(01)
[3]高晓莉,高莹.浅谈我区药品零售企业GSP认证后存在的问题及对策[J].新疆中医药.2012(05)
[4]周艳.农村零售药店GSP认证后出现管理滑坡的思考[J].中国农村卫生事业管理.2011(02)
[5]张慧.2011年安徽省药品零售企业GSP认证缺陷项目统计分析及建议[J].安徽医药.2013(01)