感冒软胶囊微生物限度检查方法验证

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目的:确认所采用的检验方法适合于感冒软胶囊的微生物限度检查计数检验。方法:该药在制备供试液时采用加入乳化剂的方法,制成1∶20的供试液,细菌、霉菌及酵母菌计数方法为平皿法。结果:各组实验回收率均大于70%。结论:感冒软胶囊的微生物限度检查计数方法可采用平皿法。 Purpose: To confirm that the test method used is suitable for the microbial limit test of cold gelatin capsules. Methods: The drug used in the preparation of test solution by adding emulsifier method, made of 1:20 for the test solution, bacteria, mold and yeast count method for the plate method. Results: The experimental recovery of each group was greater than 70%. Conclusion: The detection method of microbiological limit of cold soft capsule can use the plate method.
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