【摘 要】
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目的验证在疫苗生产和医疗行业中不同种物品同载进行脉动真空灭菌的效果。方法用专业温度探头、生物指示剂通过化学和物理方法对同载的不同物品进行脉动真空灭菌。首先进行脉
【机 构】
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长春祈健生物制品有限公司疫苗一室,长春生物制品研究所有限责任公司培养基室
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目的验证在疫苗生产和医疗行业中不同种物品同载进行脉动真空灭菌的效果。方法用专业温度探头、生物指示剂通过化学和物理方法对同载的不同物品进行脉动真空灭菌。首先进行脉动真空灭菌器空载保压试验和布维-狄克(B-D)试验及热穿透试验,确认灭菌器性能合格后将疫苗生产中常用的硅胶管道、敷料包、橡胶栓、过滤器、超声破碎仪、玻璃吸管、无菌服、止血钳及器械等同芽孢指示剂一起按照规定的点位放入灭菌器内进行132℃、8min挑战试验,共3次。最后进行生物挑战试验和无菌试验。结果脉动真空灭菌器保压程序停止900s后,初始压力仍≤-
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