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摘要：论述了国内外医药工业洁净技术及其建筑设计的走向与现状，通过对格罗利药业有限公司生产厂房建筑和洁净设计的分析，对未来洁净厂房设计进行展望。
关键词：医药工业洁净厂房设计洁净技术
中图分类号：S611文献标识码：A 文章编号：
Abstract: this paper describes the pharmaceutical industry at home and abroad and clean technology and its architectural design trend and present situation, through the lattice rolly, pharmaceutical Co., LTD. Production factory buildings and clean the analysis of the design for the future, and clean workshop design was discussed.
Keywords: medical industry clean workshop design clean technology
目前，近代医药洁净技术正以惊人的速度发展，这对医药工业洁净厂房的建筑设计提出了更高要求。洁净厂房包括医药厂房、微电子厂房、食品厂房等，其中，洁净厂房设计是洁净技术的重要组成部分[1] 。
从20 世纪70 年代初开始，发达国家把以控制空气中尘粒为目的的工业洁净室技术大规模引入到防止以空气为媒介的微生物污染的领域，诞生了现代的生物洁净室，如医药部门的手术室、特殊病室。其在制药工业和生物安全等方面的应用使药品、生物制品等产品的质量大为提高，确保了治疗、手术和防疫的安全[2] 。为此，相关部门制定了必要的规范标准，以控制药品的生产环境，确保药品质量。医药洁净生产环境的控制技术已从控制洁净室的空气洁净度扩展到相关工业产品生产过程所涉及的各类工艺介质、化学品、微震动、静电的严格控制等。相应的洁净室也已从一般洁净室形式发展到隧道式洁净室、开放式洁净室+隔离装置、微環境等。
我国的洁净室技术研究和应用开始于20 世纪，第一个洁净室于1965 年在电子工厂建成投产。以后由高效过滤器、净化设备、围护结构组装而成的装配式洁净室研制成功。到70 年代末我国洁净室设计及洁净技术步入成熟阶段。我国的国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 已发布实施，其中洁净室的空气洁净度等级采用了国际ISO14644-1 中的相关部分[3] 。这是我国的洁净厂房设计逐步融入国际洁净技术标准所迈出的重要一步。
药厂工程概况
占地约2.46 hm 2 ，投资3 000 万元。洁净生产厂房为二层钢筋混凝土框架结构，平面轴线尺寸为58 m ×58.5 m ，占地约3 400 m 2，建筑面积约6 900 m 2 ，在其南侧预留58 m ×90 m 的发展用地。药厂以生产合成多肽类药物为主，有4条生产流水线。
设计图介绍
1 底层平面
1. 小鼠试验2. 万级走道3. 万级取样区4. 鼻喷剂十万级走道5. 女总更衣6. 十万级走道7. 包衣8. 总混9. 制粒干燥10. 货价区
2 二层平面
1. 十万级走道2. 冻干粉针生产区一万级走道3. 水针剂生产区一万级走道4. 留样5. 质检区内走道6. 实验区内走道7. 多钛合成8. 冷藏库
车间的底层中部为固体制剂、鼻喷剂生产区，底层东端为单层高架仓库，西端设置生活设施，包括为接待参观而设的更衣、门厅、换鞋、厕所等。北端为公用设施，包括纯化水制备、注射用水制备、冷冻空压站房、变电所等。二层北端设置冻干粉针生产区，中部为水针剂生产区，东北端为空调机房，南端为质检、实验区。工艺平面布局中关键岗位衔接紧密，如注射水制备、氧气和天然气供应邻近相应生产区，各生产区净化空调系统邻近相应生产区。设计中避免混药可能，片剂车间在产生粉尘岗位就集中设置除尘室和机房，布置回排风系统，保证生产区整洁，避免净化死角，减少积尘。人流、物流严格分开，人流路线由西面门厅进入，经集中换鞋、更衣、洗手后进入车间一般区走道，一般区工作人员由走道进入各自操作岗位。净化区工作人员根据不同净化要求，按照各生产区净化程序净化更衣后，进入各生产区净化走道至各操作岗位。物流路线由东南部进入仓库，各生产区物料从仓库的收发区领取，经生产区加工后返回仓库收发区。在进行空间设计时，考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，使空间布置做到有效、灵活，底层层高6.5 m ，二层层高6 m ，一、二层大部分洁净室在吊顶2.6 m 以上布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等。随着科学技术的发展，工业产品的更新换代很快，在进行洁净室设计时应尽可能地考虑一定的灵活性。采用大柱网，增大厂房宽度，尽可能布置正方形的平面，以方便进行技术改造，适应产品换代或设备更新的要求。净化区内部隔断应尽可能少，有的隔断按需要做成可移动式，外墙可采用重型材料，内墙应尽可能采用轻型材料系统，还可采用现今国际上新型的双层立面。净化空调系统与轻型材料系统的接口要有统一的国际标准，这样才能使购货、安装、调试形成一条龙服务。
随着我国在各方面同国际接轨，单纯的医药设计业务会越来越少，甲方要求交钥匙的工程项目会越来越多。工程总承包是对医药设计的现实要求，为企业提供全方位的工程服务已经成为今后的设计发展方向。
参考文献
[1] 陈霖新, 晁阳，秦学礼等.洁净厂房的设计与施工. 北京：化学工业出版社，2003.
[2] 国家医药管理办公室.医药工业洁净厂房设计规范（GMP ）医药设计技术规定.北京：国家医药管理局，1996.
[3] 刘存宏，陈霖新，张利群等.洁净厂房设计规范（GB50073-2001 ）北京：中国计划出版社，2001.
注：文章内所有公式及图表请以PDF形式查看。
关键词：医药工业洁净厂房设计洁净技术
中图分类号：S611文献标识码：A 文章编号：
Abstract: this paper describes the pharmaceutical industry at home and abroad and clean technology and its architectural design trend and present situation, through the lattice rolly, pharmaceutical Co., LTD. Production factory buildings and clean the analysis of the design for the future, and clean workshop design was discussed.
Keywords: medical industry clean workshop design clean technology
目前，近代医药洁净技术正以惊人的速度发展，这对医药工业洁净厂房的建筑设计提出了更高要求。洁净厂房包括医药厂房、微电子厂房、食品厂房等，其中，洁净厂房设计是洁净技术的重要组成部分[1] 。
从20 世纪70 年代初开始，发达国家把以控制空气中尘粒为目的的工业洁净室技术大规模引入到防止以空气为媒介的微生物污染的领域，诞生了现代的生物洁净室，如医药部门的手术室、特殊病室。其在制药工业和生物安全等方面的应用使药品、生物制品等产品的质量大为提高，确保了治疗、手术和防疫的安全[2] 。为此，相关部门制定了必要的规范标准，以控制药品的生产环境，确保药品质量。医药洁净生产环境的控制技术已从控制洁净室的空气洁净度扩展到相关工业产品生产过程所涉及的各类工艺介质、化学品、微震动、静电的严格控制等。相应的洁净室也已从一般洁净室形式发展到隧道式洁净室、开放式洁净室+隔离装置、微環境等。
我国的洁净室技术研究和应用开始于20 世纪，第一个洁净室于1965 年在电子工厂建成投产。以后由高效过滤器、净化设备、围护结构组装而成的装配式洁净室研制成功。到70 年代末我国洁净室设计及洁净技术步入成熟阶段。我国的国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 已发布实施，其中洁净室的空气洁净度等级采用了国际ISO14644-1 中的相关部分[3] 。这是我国的洁净厂房设计逐步融入国际洁净技术标准所迈出的重要一步。
药厂工程概况
占地约2.46 hm 2 ，投资3 000 万元。洁净生产厂房为二层钢筋混凝土框架结构，平面轴线尺寸为58 m ×58.5 m ，占地约3 400 m 2，建筑面积约6 900 m 2 ，在其南侧预留58 m ×90 m 的发展用地。药厂以生产合成多肽类药物为主，有4条生产流水线。
设计图介绍
1 底层平面
1. 小鼠试验2. 万级走道3. 万级取样区4. 鼻喷剂十万级走道5. 女总更衣6. 十万级走道7. 包衣8. 总混9. 制粒干燥10. 货价区
2 二层平面
1. 十万级走道2. 冻干粉针生产区一万级走道3. 水针剂生产区一万级走道4. 留样5. 质检区内走道6. 实验区内走道7. 多钛合成8. 冷藏库
车间的底层中部为固体制剂、鼻喷剂生产区，底层东端为单层高架仓库，西端设置生活设施，包括为接待参观而设的更衣、门厅、换鞋、厕所等。北端为公用设施，包括纯化水制备、注射用水制备、冷冻空压站房、变电所等。二层北端设置冻干粉针生产区，中部为水针剂生产区，东北端为空调机房，南端为质检、实验区。工艺平面布局中关键岗位衔接紧密，如注射水制备、氧气和天然气供应邻近相应生产区，各生产区净化空调系统邻近相应生产区。设计中避免混药可能，片剂车间在产生粉尘岗位就集中设置除尘室和机房，布置回排风系统，保证生产区整洁，避免净化死角，减少积尘。人流、物流严格分开，人流路线由西面门厅进入，经集中换鞋、更衣、洗手后进入车间一般区走道，一般区工作人员由走道进入各自操作岗位。净化区工作人员根据不同净化要求，按照各生产区净化程序净化更衣后，进入各生产区净化走道至各操作岗位。物流路线由东南部进入仓库，各生产区物料从仓库的收发区领取，经生产区加工后返回仓库收发区。在进行空间设计时，考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，使空间布置做到有效、灵活，底层层高6.5 m ，二层层高6 m ，一、二层大部分洁净室在吊顶2.6 m 以上布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等。随着科学技术的发展，工业产品的更新换代很快，在进行洁净室设计时应尽可能地考虑一定的灵活性。采用大柱网，增大厂房宽度，尽可能布置正方形的平面，以方便进行技术改造，适应产品换代或设备更新的要求。净化区内部隔断应尽可能少，有的隔断按需要做成可移动式，外墙可采用重型材料，内墙应尽可能采用轻型材料系统，还可采用现今国际上新型的双层立面。净化空调系统与轻型材料系统的接口要有统一的国际标准，这样才能使购货、安装、调试形成一条龙服务。
随着我国在各方面同国际接轨，单纯的医药设计业务会越来越少，甲方要求交钥匙的工程项目会越来越多。工程总承包是对医药设计的现实要求，为企业提供全方位的工程服务已经成为今后的设计发展方向。
参考文献
[1] 陈霖新, 晁阳，秦学礼等.洁净厂房的设计与施工. 北京：化学工业出版社，2003.
[2] 国家医药管理办公室.医药工业洁净厂房设计规范（GMP ）医药设计技术规定.北京：国家医药管理局，1996.
[3] 刘存宏，陈霖新，张利群等.洁净厂房设计规范（GB50073-2001 ）北京：中国计划出版社，2001.
注：文章内所有公式及图表请以PDF形式查看。