目的观察麝香乌龙丸治疗类风湿关节炎患者的临床疗效及安全性。方法将114例类风湿关节炎患者随机分为治疗组59例与对照组55例,两组患者均口服来氟米特片,每次10 mg,每日2次。治疗组在此基础上加用麝香乌龙丸,每次3 g,每日2次;对照组加服白芍总苷胶囊,每次0.6 g,每日3次;两组均治疗2个月。比较两组临床疗效,并观察治疗前及治疗后1、2个月两组肿胀关节数、压痛关节数、晨僵时间、中医证候积分、疼痛指数以及类风湿因子(RF)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)变化,并记录不良反应。结果治疗组总有效率为91.53%,对照组总有效率89.09%,两组疗效等级的构成比差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。治疗1个月后两组患者的肿胀关节数、压痛关节数、晨僵时间、中医证候积分、疼痛指数和患者对病情的整体评估均较治疗前明显降低(P<0.05),治疗2个月后两组的上述指标均较治疗前、治疗1个月后时明显降低(P<0.05)。治疗1个月治疗组肿胀关节数、压痛关节数、中医证候积分、疼痛指数、患者对病情的整体评估改善情况均优于对照组(P<0.05)。治疗2个月后治疗组患者的压痛关节数、中医证候积分、疼痛指数、患者对病情的整体评估改善情况优于对照组,对照组的晨僵时间改善情况优于治疗组(均P<0.05);治疗后两组肿胀关节数及RF、ESR、CRP和抗CCP抗体比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者均未出现严重不良反应。结论麝香乌龙丸能迅速缓解类风湿关节炎患者的急性症状,临床疗效确切,安全性高。