【摘 要】
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目的:分析达芬奇机器人手术系统在临床的使用情况,减少安全事故,提高系统的安全性。方法:以FDA的MAUDE数据库作为真实世界数据来源,依据FDA MAUDE数据库中对不良事件提供的分
【机 构】
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上海理工大学医疗器械与食品学院,上海健康医学院医疗器械学院,上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科,上海市医疗器械检测所
【基金项目】
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国家重点研发计划(2018YFB1307700);上海市科委技术标准专项(18DZ2201900)
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目的:分析达芬奇机器人手术系统在临床的使用情况,减少安全事故,提高系统的安全性。方法:以FDA的MAUDE数据库作为真实世界数据来源,依据FDA MAUDE数据库中对不良事件提供的分类方式进行分析,将达芬奇机器人手术系统不良事件报告分为"故障"、"伤害"、"死亡"、"其他"、"未明确给出回答"5类进行分类统计,分析设备故障类型及导致伤害或死亡的原因。结果:近10年总体不良事件数量由快速上升而后变为逐渐下降趋
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