复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的制备及质量控制

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目的:制备复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星、富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱为主药制备鼻用喷雾剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:该制剂各项检查均符合鼻用喷雾剂的有关规定;检测浓度氧氟沙星在30-300mg·L^-1(r=0.9999)、富马酸酮替芬在20~200mg·L^-1(r=0.9998)、盐酸麻黄碱在100-1000mg·L^-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%(RSD=1.08%)、100
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