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药物治疗必须符合有效和安全的原则，任何药物都具有两重性，既能治病也能致病。近年来临床上有关药物过敏及毒性反应致死病例日渐增多，即使质量检验合格的常用药，在临床上大规模的使用后，也会出现种种不良反应，严重的能致伤、致残、致死或引起后代癌症及畸型。由于医学科学水平的限制，许多不良反应在审批时难以发现。