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目的 探讨人参组培不定根的遗传毒性及对大鼠生长、生理生化的亚慢性毒性效应.方法 采用急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和亚慢性毒性试验进行毒理学研究.结果 人参组培不定根LD50＞10 g/kg?bw;细菌回复突变、哺乳动物红细胞微核和精子畸形3项遗传毒性试验结果阴性,未观察到致突变性;亚慢性毒性试验结果表明,在人参组培不定根1.25、2.50和5.00g/kg·bw剂量组中,个别剂量组大鼠的周进食量、血液生化、血常规指标与超纯水对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05),其余各剂量组大鼠的体重、总进食量、总食物利用率、各脏器的生长发育及组织病理学等指标均未观察到有统计学意义的不良改变(P＞0.05).结论 经3项遗传毒性及对大鼠生长、生理生化的毒性效应研究,未观察到人参组培不定根有明显的毒性.