【摘 要】
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目的制备人淋巴细胞国家参考品,用于人T/B/NK淋巴细胞亚群检测试剂的准确性评价。方法收集健康志愿者的新鲜外周血白细胞,采用人淋巴细胞分离液无菌分离得到外周血单个核细胞
【机 构】
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中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所
【基金项目】
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国家科技重大专项(2018ZX10732401-003-009)
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目的制备人淋巴细胞国家参考品,用于人T/B/NK淋巴细胞亚群检测试剂的准确性评价。方法收集健康志愿者的新鲜外周血白细胞,采用人淋巴细胞分离液无菌分离得到外周血单个核细胞(PBMCs)。将PBMCs均匀重悬于细胞固定液,于2~8℃静置过夜。次日离心去除细胞固定液,加入适量冻干保护液重悬细胞。每支西林瓶按1 ml进行分装,分装后的细胞进行冻干,制备成人淋巴细胞国家参考品候选品。同时对候选品的分装均匀性、瓶间均匀性、基质效应和稳定性进行评价。结果成功研制出冻干型人淋巴细胞国家参考品,其均匀性和稳定性良好且无基质
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