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复杂干预是指多种干预措施的组合,或是指干预措施单一而影响因素较多.本文简单概述了复杂干预的定义、研究框架、组成要素筛选的方法,复杂干预常用的设计如实用性随机对照试验设计、阶梯设计、病人偏好设计、N-of-1设计、整群随机设计、真实世界研究和富集设计,介绍了复杂干预效应评价的方法及模型,期待复杂干预在临床研究中能得到重视和应用。