目的观测中医药干预对代偿期乙型肝炎肝硬化患者肝脏硬度的影响,为中医药干预该病及从实体肝的角度阐释中医肝藏象理论提供依据。方法采用区组随机、对照、盲法的临床试验设计方案,将符合纳入、排除标准的患者分为疏肝理气组、加滋阴养血组和模拟剂组三组,分别采用以"益气健脾、疏肝理气、软坚通络"和"益气健脾、疏肝理气、软坚通络、滋阴养血"为组方原则的A、B配方颗粒（简称:A方、B方）及模拟剂（简称:C方）进行为期6个月的干预,并分别在干预前（T₀）、干预3个月（T₃）及干预6个月（T₆）三个时点运用肝脏瞬时弹性扫描仪（FibroScan）检测受试者的肝脏硬度。结果中医药干预后三组的肝脏硬度值总体上来说均呈下降趋势,各组三时点间比较均有统计学差异（P<0.05）;以男、女分层,进行各组三时点间的比较,疏肝理气组女性三时点间无统计学差异（P>0.05）,疏肝理气组男性以及加滋阴养血组、模拟剂组两组男、女两性三个时点间的比较均有统计学差异（P<0.05）;以静止期、活动期分层,进行各组三时点间的比较,其中静止期疏肝理气组三时点间无统计学差异（P>0.05）,加滋阴养血组、模拟剂组两组均显著下降,活动期加滋阴养血组三时点间无统计学差异（P>0.05）,疏肝理气组、模拟剂组两组均显著下降。无论是否分层组间比较均无统计学差异。总体上看A、B、C三方对代偿期乙型肝炎肝硬化患者的肝脏硬度均有明显改善,但A、B方与模拟剂比较无显著差异。结论 A、B两方对男、女及静止期与活动期作用的差异,可为今后运用中医药干预该病及进一步阐释中医"肝藏血、主疏泄"的理论提供一定依据。