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目的：建立液相色谱法测定瑞戈非尼原料药中有关物质。方法：采用Waters Nova-Pak苯基柱（250 mm×3. 9 mm,4μm）;以0. 02 mol·L-1磷酸氢二钠缓冲液（用磷酸溶液调pH=2. 5）∶乙腈（65∶35）为流动相A,乙腈为流动相B,采用梯度洗脱;流速为1. 0 m L·min-1;柱温30℃;检测波长为232 nm;进样体积20μL。结果：瑞戈非尼及各杂质均能得到良好的分离,3批样品中单一杂质的含量均〈0. 1%。结论：本方法灵敏、快速、准确、可靠