论文部分内容阅读
目的：制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法。方法：以司帕沙星、替硝唑为主药，半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓；采用双波长分光光度法测定其中主药含量，并考察室温留样6个月内的制刺稳定性，同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验。结果：司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2．0～10．0（r=0．9998）、4．0-20．0μg·mL（r=0．9995），平均回收率分别为98．41％（RSD=1．40％）、98．62％（RSD=0．40％）；该制剂对阴道黏膜的刺激性小，室温贮存6个月内质量稳定。结