Lokelma(环硅酸锆钠散)美国标签更新,纳入透析终末期肾病患者给药方案

来源 :中国处方药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：haliluluya

【摘要】

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近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型口服降钾药物Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)标签更新,纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ES

【出处】

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中国处方药

【发表日期】

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2020年5期

【关键词】

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高钾血症应答者疗效和安全性给药方案血液透析过程安慰剂透析间期阳性结果

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近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型口服降钾药物Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)标签更新,纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ESRD)患者高钾血症的给药方案。此次批准基于Ⅲb期DIALIZE试验的阳性结果。该试验评估了Lokelma用于接受稳定透析的终末期肾病(ESRD)患者治疗高钾血症的疗效和安全性。结果显示,Lokelma治疗组有显著更高比例的患者(41.2%)达到主要终点并被归类为应答者[在治疗最后4周的长透析间期(L

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