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目的 初探交泰固精汤治疗早泄心肾不交证的临床疗效.方法 本研究采用自身前后对照临床试验方法.纳入的35例早泄患者均服用交泰固精汤免煎配方颗粒(2次/日,200ml/次).采集患者治疗前、治疗4周及8周后的相关观察指标,包括阴道内射精潜伏期(IELT)、中医证候积分和临床总体印象变化(CGIC).结果 与治疗前相比,治疗4周后IELT、中医证候积分及CGIC均显著改善(P均<0.01);治疗8周后IELT、中医证候积分及CGIC亦均显著改善(P均<0.01),且明显优于治疗4周(P均<0.01).治疗4周和8周后的IELT改善总有效率分别为45.71％(16/35)和88.57％(31/35),两者间差异具有显著统计学意义(P<0.01).35例患者在本临床试验中均未出现明显不良反应.结论 初步证实口服交泰固精汤对早泄心肾不交证的疗效较佳,但仍需进一步研究.