【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定返魂草干粉吸入剂中返魂草素Ⅱ含量的方法,并对其体外沉积性质进行初步考察。方法采用Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为CH3OH-5
【机 构】
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沈阳药科大学,解放军210医院国家药物临床试验机构
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目的建立高效液相色谱法测定返魂草干粉吸入剂中返魂草素Ⅱ含量的方法,并对其体外沉积性质进行初步考察。方法采用Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为CH3OH-5 mmol/L NaH2PO4配制的6 mmol/L的四丁基溴化铵(2 mol/L的NaOH调pH7.0)(30∶70),检测波长230 nm,流速1.0 ml/min。采用双层液体碰撞器测定返魂草干粉吸入剂的有效部位沉积量。结果返魂草素Ⅱ在5~150μg/ml(r=0.9994)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.2%,RSD为1.4%(n=5),体外肺沉积率大于10%。结论本含量测定方法准确可靠、重复性好,该制剂的体外肺沉积率符合要求。
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