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热原是能引起机体发热的生物源性物质。研究最深入的热原是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖(LPS，亦称内毒素)，内毒素是普遍存在的致病分子，对制药业和医学界是一种热原。基于鲎变形细胞裂解物(LAL)的内毒素检测方法已在注射制剂和医疗器械质控中应用达25年之久，但鉴于该方法本身的缺点及鲎来源有限，亟需一种替代热原检测方法。重组C因子(rFC)开创了热原检测的新时代，其机理是内毒素激活rFC酶原，活化的rFC水解合成的底物，生成可检测的产物(产物的量与内毒素成正相关)，从而定量内毒素。