【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定瑞格列奈片中有关物质的方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-Aq（4.6 mm×150mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾4.0 g,加水1 000 mL溶解后,用
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目的:建立高效液相色谱法测定瑞格列奈片中有关物质的方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-Aq（4.6 mm×150mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾4.0 g,加水1 000 mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.2）为流动相A,以流动相A-乙腈（30:70）为流动相B,进行梯度洗脱;流量为1.5 mL·min-1,检测波长240 nm,柱温为45℃。结果:各相邻杂质峰之间、杂质峰与主峰之间能有效分离且物料平衡。结论:该方法专属性好,灵敏度高,结果准确,可用于瑞格列奈片有关物质的测定。
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