【摘 要】
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目的研究丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶免疫试验(EIA)检测试剂测量值／阳性判定值之比值(S／CO值)与真阳性的相关性,以确定预示≥95％真阳性的S／CO值。方法对采自北京、广州、杭州、昆
【机 构】
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北京市红十字血液中心; 北京市红十字血液中心; 北京大学医学部微生物学系; 中国医学科学院输血研究所 100088 北京大学医学部微生物学系; 100088;
【基金项目】
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北京市科委科技计划项目(H020920020190)
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目的研究丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶免疫试验(EIA)检测试剂测量值／阳性判定值之比值(S／CO值)与真阳性的相关性,以确定预示≥95％真阳性的S／CO值。方法对采自北京、广州、杭州、昆明、乌鲁木齐等城市抗-HCVEIA初筛阳性的献血员标本159份,用强胜傲拓临床诊断有限公司试剂(Ortho)及6种国产抗-HCVEIA试剂(北京华大吉比爱生物技术有限公司,简称华大吉比爱;北京金伟凯医学生物技术有限公司,简称金伟凯;河南华美生物工程有限公司,简称华美;上海实业科华生物技术有限公司,简称科华;厦门英科新创科技有限公司,简称英科新创;北京万泰生物药业有限公司,简称万泰)双孔复检,并用Chiron公司的ProcleixHIV-1／HCV检测系统进行HCVRNA核酸扩增检测(NAT),NAT阴性标本再用Chiron第三代重组免疫斑点试验(RIBA3.0)检测。HCVRNA或RIBA3.0阳性者判为真阳性,分析S／CO值与真阳性的相关性。结果7种抗-HCVEIA试剂的S／CO值均与真阳性明显相关,OrthoS／CO≥3.8时,真阳性的预测值为96.1％,华大吉比爱S／CO≥7.0为96.1％,金伟凯S／CO≥10.0为96.1％,华美S／CO≥6.0为97.3％,科华S／CO≥10.0为96.0％,英科新创S／CO≥8.6为96.1％,万泰S／CO≥14.0为96.O％。结论抗-HCVEIA试剂的S／CO值与真阳性明显相关,预示95％真阳性的S／CO值分?
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