【摘 要】
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目的:通过对不同厂家药用气雾剂包装材料质量进行考察,为起草药用气雾剂包装材料的质量标准积累数据。方法:按照GB 17447-1998《气雾剂阀门》、GB 13042-1998《包装容器气雾
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目的:通过对不同厂家药用气雾剂包装材料质量进行考察,为起草药用气雾剂包装材料的质量标准积累数据。方法:按照GB 17447-1998《气雾剂阀门》、GB 13042-1998《包装容器气雾罐》和中国药典2005年版二部的相关方法,对来自全国范围内的24家气雾剂生产企业常用的不同规格的药用气雾剂54个批次的产品质量进行了检验和评价,其涉及药品品种23个。结果:阀门和气雾罐多数质量合格,也有部分产品不符合标准,气雾罐泄漏率不合格2批,药液含量不合格1批,每瓶总揿次不合格3批,雾滴分布不合格4批。结论:生产企业在选择气雾剂包装时应严把质量关,如气雾剂阀门与罐尺寸的匹配性、气雾剂罐内涂层质量的控制等;管理部门应加快对气雾剂包装材料质量标准的完善。
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