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当时中国缺医少药,很多药物都依靠进口,进口药品价格昂贵,很多百姓根本用不起。这些都被侯云德看在眼里,记在心里。“和当时一般的科研工作者不同,侯云德院士属于知行合一的人。他天天想着怎么样将自己的科研成果转化为临床应用,如何将新药研究的技术成果实现商品化、产业化、国际化。”
都是“从0到1”,市场创新的艰难丝毫不亚于技术创新,这一点是程永庆始料未及的。“整个创业过程,远比我想象中艰难很多。”程永庆感慨万千,“在中国,搞第一个创新性新药是比较艰难的,因为没有标准、没有先例可以依循。但是,只要你足够努力,有实验数据,有科学结果,你还是可以完成的。”
程永庆回忆起那段往事说:“但是,新药进入市场,产品能不能得到临床应用,在市场是否能得到医生和患者的认可,这就不仅仅是一个科研团队自己努力就可以决定的了。面对国际医药同行的竞争,这需要国内全行业的努力和进步,更需要医疗机构的认同和觉醒。”

医药生物技术产业的竞争有两大壁垒:一是技术壁垒,二是市场壁垒。对此,程永庆深有体会,“当时,中国技术落后,我们突破技术壁垒,成功开发了具有自主知识产权的新药,但是进入市场非常艰难。很多医生崇洋媚外,总觉得进口药品质量可靠。当他们不理解的时候,我们就感到非常痛苦。现在回想起来,这个难度是存在于所有产业领域。比如过去老百姓买家用电器喜欢买进口的,随着国产家电产业的发展,大家也都慢慢接受了国产的电器,只不过家电产业的进步快一些,医药生物技术行业慢一些。这些年,大多数医生和患者也认识到,因为人种的差异,疾病谱的差异,以及国内医药生物技术产业不断的发展,国产的一些药品比进口的还好。”这是让程永庆感到欣慰的一个改变,“创业之初没想到需要花这么长时间,但今天我们才体会到我们的作为所带来的价值和意义。”
一个老师带着一个学生,成功研发出中国第一个具有独立知识产权的基因工程一类新药,然后将其商品化、产业化,并在市场上战胜国际竞争对手,占据了最大的市场份额,树立了中国基因工程药物的优质品牌,这个成功案例无先例可循。这在举国鼓励创新与创业的当下,三元基因药业可以说是一个难得可贵的双创样本。2018年,侯云德院士荣获国家最高科学技术奖,在获奖者身后,这支产业化团队的领航者程永庆在采访中提到:“论文搁在抽屉里,用处不大。高科技只有产业化,才能真正给老百姓造福。”现在,国家大力倡导创新与创业,在国家最高科学技术奖的评审过程中时,专家们就说,三元基因药业的成功就是改革开放以来,中国现代医药生物技术产业里一个极具代表性的双创案例。 程永庆的“创业人生”
“创业之初,没想到这个企业要做20多年。”程永庆打趣说,“技术创新很有成就感,但市场创新更需要使命感,技术做得再好,老百姓用不上,再好也白搭。让老百姓用上药品,这才是最关键的。”带着这份最质朴的初心,当初作为企业投资人的他,如今的人生早与三元基因药业的发展融为一体。

这是他一路走来的经验之谈。“刚开始做投资的时候,大家都希望获得高倍投资回报率。但我干着干着才体会到,真正用科技的力量解决了老百姓的临床需求时,投资回报就随之而来。我们不能为了挣钱而去做健康服务。做好科学和贴心的健康服务,自然会得到回报,这个先后逻辑是不能颠倒的。”
在国家奖励办组织的媒体集体采访时,侯院士谈到,“科学家们应该学点哲学,这是科学中的科学,让人们真正了解到人活着是为了什么”。对此,程永庆有着同样的见解,他说:“现在的社会比较浮躁,很多事情不深究本源,而只看现象。”他举例说,临床上经常有大量的孩子感染呼吸道合胞病毒,医生的治疗方法就是“对症治疗”,发烧了就给降温,咳嗽了就要镇咳,哮喘了就要平喘。但在病人的症状之下,我们应该看到什么?应该是病因,是病毒引起的感染。”他提到,全世界的病毒性病症的治疗,都不应该仅仅满足于对症状治疗,而要对因治疗。只有认识病毒、研究病毒、把病毒抑制住,把病毒清除掉,才是根治之本。
全球流行的儿童RSV(Respiratory syncytial Virus)病毒感染引起的肺炎曾因无药可治,造成大量的新生儿死亡,是全世界共同的医学难题。对此,三元基因药业研制出抗御该病毒的药品,一推到市场就获得中国最顶尖的儿童医学专家的高度认同。“我们在临床研究中提出一个颠覆性的理念,不仅要对症治疗,而是要对因治疗,要抑制病毒和清除病毒,要标本兼治。所以,我觉得我们的工作很有价值。”当年一个小小的SARS冠状病毒,就瘫痪了一个人口数以千万计的北京城。经历过2003年非典的生死救援,程永庆对自己的人生价值有了更深的体会和认识。

的确,事实告訴我们,在现代世界,战争和瘟疫仍然是人类所面临的最大挑战,当今时代,高科技产业的发展水平在很大程度上影响着国家的核心竞争力。尤其国家经济繁荣时,更需要高科技成果的商品化、产业化和国际化。因为这不光是经济领域的事,不光是科技领域的事,其实也是国防安全的一件大事,关系到国家主权的独立和战略的主动。
中国基因工程药物“零的突破”
病毒病在我们身边极为常见,流感、禽流感、艾滋病和病毒性肝炎都列数其中。上世纪八九十年代,我国乙肝病毒携带者一度超过1亿,占总人口的十分之一。2006年的数据表明,我国人群乙肝病毒表明抗原携带率大大降低,减少了3000万病例,这和侯云德院士木从事的干扰素研究以及三元基因药业开发、生产和销售的基因工程干扰素α1b药品有直接关系。也因此,侯云德院士被尊称为“中国干扰素之父”。
作为人体中一种天然的抗病毒物质,干扰素在人体发生病毒感染后能防御病毒的侵袭,因而被当作最有效的病毒防御类药物。依托侯云德院士的研究成果,三元基因药业在国内开发了一系列干扰素药品。重组人干扰素α1b是我国第一个基因工程创新药物,它的问世,实现了中国基因工程药物零的突破。
程永庆告诉记者:“该药品是病毒病防控领域中最基础的临床用药,在我国临床使用数以亿计,对治疗乙型肝炎、病毒性肺炎、毛细胞性白血病、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎等我国常见病、多发病具有明显疗效。可以说,在我国病毒性疾病和恶性肿瘤疾病临床治疗和临床应用中起到了主力军的作用。” 新药走进市场、占领市场,被医生和患者认可,这是一条漫长的路。在这条路上,三元基因药业走得很自信。“我们将药品冠以‘运德素?’的商品名,通过其可靠的疗效,逐步树立起中国基因药物的优质品牌,运德素?连续多年占据干扰素市场份额第一位。”
注射用重组人干扰素α1b是我国第一个生物制品I类新药,为全球公认的具有我国独立知识产权的第一个基因工程药物。2001年三元基因药业“重组人干扰素α1b粉针剂”被国家科技部、国家税务总局、国家对外贸易经济合作部、国家质量技术监督局和国家环境保护总局共同认定为“国家重点新产品”;2004年三元基因药业“重组人干扰素α1b注射液”被国家科技部、国家商务部、国家质量监督总局和国家环境保护总局共同认定为“国家重点新产品”;2007年“重组人干扰素α1b注射液”荣获北京市科委、北京市发改委、北京市建委、北京市工促局、中关村科技园区管委会合颁发《北京市自主创新产品》证书。
创新永不止步。在运德素?问世的十余年里,侯云德院士领导的三元基因药业新药研发团队,持续推出了诸多创新产品。
——全球独家成功开发了高稳定性水溶液系列制剂。基于对重组人干扰素α1b分子结构和活性的深入研究,利用干扰素α1b分子结构的独特优势,三元基因药业研发了高稳定性水溶液专利技术。依托该项专利技术,先后开发了一系列制剂,包括注射液、喷雾剂、滴眼剂和雾化吸入剂等。目前,该项核心技术专利为全球独有。
——全球首创儿科雾化吸入用法。雾化吸入给药和联合用药均是呼吸道病毒感染临床常用的治疗方法。为获得更好的药效,三元基因药业创新研究了干扰素雾化吸入的给药途径,引领了基因工程干扰素从治疗病毒性肝炎扩展到治疗病毒性肺炎。三元基因药业也因此成为全球第一个由官方批准干扰素用新型给药方式治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎的企业。
——全球独家成功开发了喷雾剂。为更好地用于治疗单纯疱疹,三元基因药业研发了全球独家生产的重组人干扰素α1b喷雾剂,使得患病局部用药浓度高,获得更明确的临床疗效。


“我们整个团队都认同这个理念。”让程永庆很自豪的是,他带领的经理团队成员平均司龄都在10年以上,副总级别的司龄都接近20年。“有这样一种强大的企业文化基因,有这样一种持续向上的力量,企业就能通过大家共同的、持续的努力,不断成长和发展。”
习近平总书记曾指出:“企业是科技和经济紧密结合的重要力量,应该成为技术创新决策、研发投入、科研组织、成果转化的主体。”三元基因药业正是向这一方向在努力。在程永庆的带领下,三元基因药业首先在公司制定了人力资源资本化制度,实现了有效的激励机制等。第二是组建了一支紧密合作的企业经营管理队伍;拥有一支由现代医学、药学与生物技术等学科的高素质技术研发队伍;建设了一支具备专业水平、丰富实践经验和符合中国国情的市场营销团队。第三是三元基因药业与中国科学院、中国医学科学院、中国疾病控制中心等院所,以及国外多家科研单位建立了长期合作关系,使得公司技术资源储备与整体研发实力在同行业企业中一直处于领先行列。

这是一个美好的愿望,也是一份社会的责任。程永庆非常感恩地说,自己赶上了一个好时代,未来还希望公司的药品有望走出国门,让全球的患者受益。“过去20年,我们一直在追赶,现在我们在有些疾病领域的研究已经走到了世界的前列。很多国际上没有解决的疑难病症,我们都有信心可以去攻克,去挑战。”
今天,随着信息技术和基因技术的发展,特别是信息技术和基因技术的融合发展,创造了一个全新的精准医学的领域。在这方面,三元基因药业走在了前列。过去在工业化时代,患者去医院看病,针对同一病症,男女老幼都在用同样的给药方法在治疗,这就是标准化治疗。但信息化时代,医学和药学专家们有方法区分人和人的不同,有条件进行个性化治疗。程永庆说:“其实质就是更重视病的深度特征和药的高度精准,这就是精准医学的概念。生物制药企业需要根据个人的基因、环境和生活习惯差异性,找到更为科学、更为合理的用药人群,以此大幅度地提高药品的有效性,保障患者的用药安全性,减少医源性疾病与药源性疾病的发生。”
“做中国生物制药行业的先锋企业”,为了三元基因药业的长远目标,程永庆正带领团队脚踏实地,努力前行。作为我国最早一批医药领域专业的投资人,程永庆正筹划着将三元基因药业未来的经营与资本市场更有效地对接,让金融和科技更紧密地结合,让企业创造更大的价值。
因为有造福人类的追求,才有像侯云德院士这一代人一生的坚守,在他们的带领和倡导下,一个个病毒病被攻克,悲剧不再重演,人类才得免于病毒性疾病的困扰。如果说临床医生治疗的是一个个病人的话,那么像程永庆领导的三元基因药业所代表的整个医药产业,就是人类健康的守护者,更是社会秩序的守护者。而由他们领导的中国医药生物技术产业,将大幅提高中国未来的国家竞争力,在全球重新定义“中国力量”。
