总蛋白双缩脲法单试剂盒与双试剂盒检测结果的一致性评估

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目的探讨总蛋白双缩脲法单试剂盒与双试剂盒检测结果的一致性。方法参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以双试剂盒为参比方法、单试剂盒为待评方法,使用患者新鲜血浆标本进行方法比对及偏倚评估。结果回归方程Y=1.0064X+0.2168,相关系数r=0.9984,不同医学决定水平处的偏倚均小于我国卫生行业标准《WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标》所规定的总允许误差的1/2。结论总蛋白双缩脲法单试剂盒与双试剂盒的检测结果具有良好的一致性,差异临床可接受,其检测报告可使用相同的参考区间,但仍建议临床实验室使用双试剂盒检测患者样本。
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