【摘 要】
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目的 气血双补口服液现行质量标准仅采用薄层色谱法对黄芪进行定性鉴别,而无相应的定量检测项目.文中建立适用于气血双补口服液中黄芪甲苷的高效液相色谱测定方法,为有效控制
【机 构】
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南京军区南京总医院制剂科,南京,210002
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目的 气血双补口服液现行质量标准仅采用薄层色谱法对黄芪进行定性鉴别,而无相应的定量检测项目.文中建立适用于气血双补口服液中黄芪甲苷的高效液相色谱测定方法,为有效控制该产品质量,制订该制剂新的质量标准提供参考依据.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射法(High-performance liquid chromatography evaporative light-scattering detector,ELSD-HPLC),色谱柱:汉邦ODS-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(79:21);体积流量:0.8ml/min;柱温:室温;漂移管温度:70℃,载气流速:2.24L/min.结果 黄芪甲苷在2.51 ～12.55μg范围内线性关系良好,黄芪甲苷平均回收率为99.01%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.34%.结论 该方法简便易行,方法学验证符合要求,可用于气血双补口服液的质量控制.
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