超滤技术在针剂生产中的应用

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热原是针剂生产中不可忽视的质量指标.污染热原的途径有:①从溶剂中带入。②从原料中带入。③从容器、用具、管道和装置等带入。④制备过程中的污染。这里水和原料是污染热原的主要途径。针剂车间1993年4-5月由于多效蒸馏水机一效漏水,蒸馏水热原不合格.使930416,930422,930427,930507 4批次维生素C针剂经检验热原兔法不符合药典规定,合计产量为73.8万支.造成很大的经济损失。
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