目的 分析来氟米特致间质性肺病的发生规律和特点,为安全用药提供参考.方法 以“来氟米特”和“间质性肺病、间质性肺炎、肺纤维化、肺毒性”,“leflunomide”和“interstitial pneumonia、interstitial lung disease、parenchymal lung diseases”为检索词,检索1998年9月至2020年1月中国知网、维普、万方及PubMed数据库收载的来氟米特致间质性肺病的个案报道,提取相关数据进行描述性分析.结果 共筛选出个案报道26篇,涉及来氟米特致间质性肺病34例,年龄≥60岁患者19例,男性12例,死亡6例(50％).使用来氟米特后10周内出现间质性肺病15例,死亡7例(47％);既往有间质性肺病史10例,死亡7例(70％);有甲氨蝶呤暴露史20例,死亡8例(40％);使用来氟米特负荷剂量8例,死亡5例(63％);原发病为肾病综合征8例,死亡4例(50％).结论 来氟米特应用早期需密切防范间质性肺病的发生,尤其是男性、既往有间质性肺病史、甲氨蝶呤暴露史、使用来氟米特负荷剂量及肾病综合征患者.