【摘 要】
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目的建立HPLC外标法测定注射用头孢地嗪钠中的特定杂质巯噻唑酸。方法使用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(930∶70)为流动相A,以磷酸盐缓冲液-乙腈(600∶400)为流动相B线性梯
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目的建立HPLC外标法测定注射用头孢地嗪钠中的特定杂质巯噻唑酸。方法使用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(930∶70)为流动相A,以磷酸盐缓冲液-乙腈(600∶400)为流动相B线性梯度洗脱;流速1.0 mL/min,检测波长320 nm,柱温35℃。结果巯噻唑酸与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,巯噻唑酸在0.040~16.1μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.90%,RSD为0.84%(n=9)。结论所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中巯噻唑酸的含量,更有效地控制药品质量。
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