聚维酮碘溶液微生物限度检查方法适用性考察

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】目的:建立 5% 聚维酮碘溶液的微生物限度检查方法。方法用 5% 聚维酮碘溶液 3 批,按《中国药典》2015 年版四部通则 1105(1106、1107)[1]【2】所载微生物限度检查方 法适用性试验项下的方法进行试验。结果稀释剂采用 PH7.0 氯化钠 - 蛋白胨缓冲液,需氧菌计数、霉菌和酵母菌计数均采用薄膜过滤法,用 PH7.0 氯化钠 - 蛋白胨缓冲液冲洗 3 次,每 次 100ml/ 膜,各试验菌回收率均可达 50% 以上,控制菌采用增加培养基体积的方法(TSB 培养基 200ml) 试验组可
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